E-sigarette

L'Ufficio federale della salute pubblica a metà settembre 2010 ha informato sulla situazione del regolamento delle e-sigarette in Svizzera:

• le e-sigarette con nicotina sottostanno alla Legge sulle derrate alimentari e non possono essere commercializzate in Svizzera;
• anche le e-sigarette senza nicotina ricadono sotto la Legge sulle derrate alimentari; chi vuole immettere sul mercato questi prodotti deve assicurarsi che non comportino rischi per la salute;
• le e-sigarette con nicotina che vengono decantate come metodi di disassuefazione dal fumo sono da considerarsi medicinali e sono sottoposti alla legge federale sui medicamenti e i dispositivi medici; i medicinali debbono essere autorizzati dall'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici, se dei medicinali sono autorizzati nell'Unione Europea, possono essere venduti anche in Svizzera; l'Istituto svizzero per gli agenti terapeutici;
• le e-sigarette per uso personale, con o senza nicotina, non ricadono sotto la Legge sulle derrate alimentari; secondo l'Ufficio federale della sanità pubblica; è ammessa per uso personale per un periodo di 60 giorni l'importazione di 150 cartucce di ricarica o 150 millilitri di liquido per ricarica con nicotina. L'importazione di cartucce e liquido per ricarica senza nicotina non sono soggetti a limitazioni.

E-sigarette con nicotina non sono idonee ad essere utilizzate come aiuto per smettere di fumare. È quanto sostiene nella sua terza relazione del 2009 il gruppo di lavoro per la regolamentazione dei tabacchi dell'Organizzazione mondiale della sanità.

Nei medicinali contenenti nicotina sono dichiarate tutte le sostanze contenute e le autorità in ambito farmaceutico hanno autorizzato tali prodotti. La produzione è sottoposta a severi controlli di qualità, studi clinici ne dimostrano sicurezza ed efficacia come aiuto per smettere.

Per le e-sigarette con nicotina invece mancano i test clinici che dimostrino che questi prodotti facilitano l'abbandono del fumo. Finora i produttori non hanno esibito studi scientifici né sulla sicurezza e l'efficacia né riguardo la dose e la durata della cura.

Nello stesso modo non sono idonee a smettere di fumare o ridurre il consumo di tabacchi le e-sigarette senza nicotina; anche per queste mancano studi scientifici. Per smettere di fumare, l'Associazione svizzera per la prevenzione del tabagismo consiglia di utilizzare medicinali a base di nicotina o altri metodi verificati scientificamente.

Aiuti per smettere di fumare

Le e-sigarette sono composte di tre parti:

• davanti: batterie ricaricabili con o senza lampadina,
• in mezzo: nebulizzatore elettronico,
• dietro: cartuccia intercambiabile e bocchino.

La cartuccia contiene generalmente un liquido composto da sostanze aromatiche senza o con nicotina, acqua e un solvente (Propylenglycol: l'additivo alimentare E 1520). Spesso vengono aggiunti additivi dal sapore di tabacco e aromi; aromi come menta e vaniglia sono i preferiti dai giovani.

Il nebulizzatore funziona con l'energia della batteria. Aspirando si attiva il nebulizzatore, che fa evaporare un po' di liquido dalla cartuccia. Contemporaneamente si illumina la lampadina.

Quando si inspira il vapore, sostanze aromatiche e nicotina raggiungono i polmoni. Ci sono cartucce con un maggiore o minore contenuto di nicotina in modo corrispondente alle diverse varietà di tabacco.

Ci sono grandi differenze fra le e-sigarette quanto a sicurezza del prodotto e contenuto di nicotina; solo pochi di questi prodotti sono stati testati. Molti produttori poi fanno a meno di dichiarare le singole sostanze contenute. Rimane quindi aperta la domanda: fino a che punto è garantito che le sostanze aromatiche e la nicotina che vengono rilasciate non siano dannose?

L'Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali degli USA, FDA, ha analizzato 18 cartucce dei due principali produttori di e-sigarette negli USA. Diverse cartucce analizzate contenevano sostanze cancerogene e altre sostanze tossiche, ha dichiarato l'Agenzia nel luglio 2009.

Nella metà delle cartucce esaminate sono state riscontrate piccole quantità di nitrosammine proprie del tabacco, che sono cancerogene.

In una cartuccia si è riscontrata la presenza di dietilene glicole. Questa sostanza, mescolata all'acqua, viene utilizzata come antigelo ed è tossico per l'uomo. La maggior parte delle cartucce esaminate contenevano sostanze residue proprie del tabacco che possono essere dannose per la salute.

In tre cartucce in cui era indicata lo stesso contenuto di nicotina, nel test, durante l'aspirazione, ne sono state invece rilevate quantità molto differenti. In tutte le cartucce indicate come prive di nicotina, eccetto una, è stata rilevata una piccola quantità di nicotina. Perciò l'Agenzia sanitaria statunitense FDA ha tratto la conclusione che il controllo della qualità di questi prodotti era carente o del tutto assente.

Nello scorso settembre 2010 l'Agenzia per gli Alimenti e i Medicinali degli USA, FDA ha ammonito cinque ditte che commerciavano con sigarette elettroniche a causa delle pubblicità ingannevoli e della cattiva pratica di produzione. L'Agenzia ha contemporaneamente dichiarato l'intenzione di formulare regole della buona pratica di produzione per sigarette elettroniche a tutela dei consumatori.

U.S. Food and Drug Administration (FDA), Public Health Focus: Cross-Cutting Topics: Electronic Cigarettes, www.fda.gov/NewsEvents/PublicHealthFocus.

World Health Organization (WHO), WHO study group on tobacco product regulation (TobReg): report on the scientific basis of tobacco product regulation: third report of a WHO study group, WHO technical report series no. 955, 2009 www.who.int/tobacco/global_interaction/tobreg.

Ufficio federale della sanità pubblica, informativa n.146: sigarette elettriche, sigarette elettroniche, e-sigarette, 13.9.2010 www.bag.admin.ch/themen/lebensmittel/04865/04894/index.html.

Editrice: Associazione svizzera per la prevenzione del tabagismo
Testo: Nicolas Broccard
Situazione: luglio 2011